ซอฟต์แวร์ตรวจประเมิน LPA ตัวไหนดี? วิธีเลือกและทดสอบสำหรับโรงงาน

ควรใช้ Excel ซอฟต์แวร์ LPA หรือโมดูลใน QMS เดิม?

ถ้ามีสายการผลิตเดียวและควบคุมผู้รับผิดชอบกับรุ่นของแบบฟอร์มได้ Excel อาจเพียงพอ เมื่อหลายกะหรือหลายระดับบริหารต้องส่งต่องาน ให้ลองตามข้อบกพร่องหนึ่งรายการจากการตรวจเดิมจนถึงการยืนยันผลในทุกระบบที่พิจารณา

• ทางเลือก · Excel หรือกระดาษ
  สถานการณ์ที่เหมาะ · ขอบเขตเล็ก แบบฟอร์มเปลี่ยนไม่บ่อย
  สิ่งที่ต้องตรวจในเดโม · เปิดแบบฟอร์มฉบับเก่าและดูว่ากะต่อไปรับทราบงานเลยกำหนดอย่างไร
• ทางเลือก · ซอฟต์แวร์ LPA
  สถานการณ์ที่เหมาะ · ตรวจซ้ำเป็นรอบและส่งต่องานข้ามกะ
  สิ่งที่ต้องตรวจในเดโม · จากเลขรายการข้อบกพร่อง ย้อนไปยังคำถาม หลักฐาน และผลตรวจซ้ำ
• ทางเลือก · โมดูลใน QMS เดิม
  สถานการณ์ที่เหมาะ · มีระบบควบคุมเอกสารและอนุมัติการแก้ไขอยู่แล้ว
  สิ่งที่ต้องตรวจในเดโม · จัดตารางตามกะและระดับผู้ตรวจ และส่งต่องานโดยไม่ต้องกรอกข้อมูลซ้ำ

ภาพรวม CQI-8 ของ AIAG กล่าวถึงเช็กลิสต์เฉพาะกระบวนการ การแบ่งหน้าที่ การบันทึกสิ่งที่พบ และการทบทวนโดยผู้บริหาร ควรตรวจข้อกำหนดของลูกค้าก่อนกำหนดความถี่และหลักฐานสำหรับโรงงานของคุณ ภาพรวม CQI-8 จาก AIAG

จะทดสอบการส่งต่องานสองกะอย่างไร?

ใช้สายประกอบหนึ่งสาย สองกะ และเช็กลิสต์สามข้อ แยกบัญชีหัวหน้ากะ ผู้รับผิดชอบการแก้ไข และผู้ตรวจยืนยัน ใช้ใบสั่งงานสมมติชุดเดียวกันกับทุกตัวเลือก

1. ปล่อยให้รายการตรวจเลยกำหนด ให้ผู้ตรวจแทนทำรายการภายหลัง แล้วดูว่ากำหนดเดิม เวลาที่ตรวจจริง และชื่อผู้ตรวจแสดงแยกกันหรือไม่
2. บันทึกข้อบกพร่อง สมมติว่าใบสั่งงาน WO-017 ขาดลายเซ็นยืนยันในบันทึกแรงบิด จดสถานี กะ เกณฑ์ยอมรับ หลักฐาน และรุ่นเช็กลิสต์ ให้ฝ่ายคุณภาพค้นคำตอบเดิมจากเลขรายการ
3. จำลองการตรวจซ้ำไม่ผ่าน ให้ผู้รับผิดชอบส่งหลักฐานไม่ครบ กะถัดไประบุเหตุผลที่ยังไม่ปิดงานหรือเปิดงานใหม่ แล้วบันทึกผลเมื่อได้รับหลักฐานครบ
4. แก้เช็กลิสต์และส่งออก เปลี่ยนเกณฑ์สำหรับรอบต่อไป เปิดรายการเก่า และตรวจว่าไฟล์ที่ส่งออกยังระบุคำถามฉบับเดิมและเชื่อมโยงกับรายการแก้ไขได้

ควรใช้ข้อมูลอะไรตัดสินใจซื้อ?

กำหนดเงื่อนไขบังคับด้านสิทธิ์ การตรวจสอบย้อนหลัง และการส่งออกก่อนให้คะแนนความสะดวก เก็บไฟล์และภาพผลการทดสอบไว้ให้ทีมอื่นตรวจซ้ำได้

• ตัวชี้วัด · ตรวจเสร็จทันกำหนด
  วิธีวัด · งานที่เสร็จก่อนกำหนดเดิม ÷ งานที่ครบกำหนดในช่วงนั้น เช่น 10 จาก 12 งาน ประมาณ 83%
• ตัวชี้วัด · ยืนยันการแก้ไขทันกำหนด
  วิธีวัด · งานที่ตรวจยืนยันผ่านภายในกำหนด ÷ งานแก้ไขที่ครบกำหนด เช่น 3 จาก 4 งาน หรือ 75%
• ตัวชี้วัด · เวลาค้นหลักฐาน
  วิธีวัด · จับเวลาตั้งแต่เปิดเลขรายการจนพบคำถามเดิม สิ่งที่พบ ผู้รับผิดชอบ และผลตรวจซ้ำ

แยกงานที่ยกเลิกออกจากงานที่เลยกำหนด การทดลองขนาดเล็กช่วยหาปัญหาสิทธิ์และการส่งต่อ ส่วนผลการทำงานระยะยาวควรวัดหลังเริ่มใช้งานจริง

ควรพิจารณา LayerAudit เมื่อใด?

พิจารณา LayerAudit เมื่อโรงงานต้องการจัดตารางตรวจซ้ำ ใช้เช็กลิสต์ดิจิทัล และติดตามการแก้ไขในกระบวนการเดียวกัน ให้ทดสอบสิทธิ์ผู้ใช้ ประวัติรุ่น การใช้งานเมื่อขาดการเชื่อมต่อ และการส่งออกตามเงื่อนไขจริง หากต้องอนุมัติ CAPA ในระบบส่วนกลาง ให้ระบุระบบที่เก็บข้อมูลหลักและวิธีรับมือเมื่อส่งข้อมูลไม่สำเร็จ ข้อมูลผลิตภัณฑ์ LayerAudit · เดโมข้อมูลตัวอย่าง

ถ้าหัวหน้ากะไม่อยู่ จะตรวจการมอบหมายงานแทนอย่างไร?

จำลองให้หัวหน้ากะลาหนึ่งวัน แล้วให้ผู้ดูแลมอบหมายงานเดิมแก่ผู้ตรวจแทน ตรวจว่าผู้รับงานใหม่เห็นเช็กลิสต์และวันครบกำหนดเดิมหรือไม่ เมื่อหัวหน้ากะกลับมา ให้ตรวจประวัติว่าใครมอบหมาย ใครตรวจ และงานถูกส่งต่อเมื่อใด

คำถามก่อนจัดซื้อ

ควรขอให้แยกค่าใช้จ่ายอะไรในใบเสนอราคา?

เปรียบเทียบจำนวนโรงงานและบทบาทผู้ใช้เท่ากัน ระบุค่าเริ่มใช้งาน การอบรม การสนับสนุน การต่ออายุ และค่าออกข้อมูลเมื่อสิ้นสุดสัญญา

จะทดสอบการย้ายเช็กลิสต์จาก Excel อย่างไร?

ใช้ไฟล์ที่ลบข้อมูลอ่อนไหวแล้ว ทดสอบช่องบังคับ ตัวเลือก เกณฑ์ยอมรับ และไฟล์แนบ แยกการย้ายแบบฟอร์มออกจากการย้ายประวัติการตรวจ

ถ้าสัญญาณในโรงงานไม่เสถียร ควรตรวจอะไร?

ปิดการเชื่อมต่อของเครื่องทดสอบ บันทึกรายการ แล้วส่งซ้ำหลังเชื่อมต่อ ตรวจเวลา ไฟล์แนบ และรายการซ้ำ

ซื้อซอฟต์แวร์แล้วถือว่าทำตาม CQI-8 หรือไม่?

ซอฟต์แวร์ช่วยจัดตารางและเก็บหลักฐาน ทีมคุณภาพควรตรวจหน้าที่ การปฏิบัติจริง และการทบทวนของผู้บริหารตามแนวทางและข้อกำหนดลูกค้าที่ใช้กับโรงงาน

เตรียมเช็กลิสต์ LPA สำหรับการทดสอบ